药监局：鼓励创新医疗器械上市

2023年07月05日 12:36 赞好

国家药监局与多部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高品质发展规划》，明确促进医疗器械产业高品质发展的总体原则丶目标和任务。与工信部丶国家卫健委等部门联合印发了《“十四五”医疗装备产业发展规划》等档，形成政策合力。牵头建立了人工智慧医疗器械丶医用生物材料两个技术创新合作平台，加快相关科技成果在医疗器械领域的转化应用，配合开展相关产品揭榜挂帅等工作，聚焦科技发展前沿，提前布局。
近年来，国家药监局以创新医疗器械为主攻点，先後印发《创新医疗器械特别审查程式》《医疗器械优先审批程式》，让创新产品和临床急需产品“单独排队，一路快跑”。目前已批准国产的“脑起搏器”丶碳离子治疗系统丶质子治疗系统丶磁共振成像系统丶全景动态PET/CT丶第三代人工心脏丶人工血管等217个创新高端医疗器械产品上市，实现了高端医疗器械国产突破，解决了部分产品严重依赖进口的情况，其中多数产品已服务於临床诊疗中，取得了良好的使用效果，提升了我国医学诊疗水准。